2025年3月6日，東軟醫(yī)療自主研發(fā)的國產光子計數(shù)CT正式進入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。這一突破性進展，標志著東軟醫(yī)療在高端醫(yī)學影像領域的技術創(chuàng)新再獲認可，國產光子計數(shù)CT技術邁入國際先進行列！
九年攻堅
領跑光子計數(shù)CT國產化
光子計數(shù)CT被譽為“CT影像領域的第三次革命”，其通過直接轉換X射線光子為電信號的技術，突破了傳統(tǒng)CT間接成像的局限，實現(xiàn)了更高分辨率、更低輻射劑量和多能譜成像等核心優(yōu)勢。目前全球僅少數(shù)國際巨頭掌握該技術，且設備成本高昂。
早在2016年3月，當業(yè)內尚無成熟產品問世時，東軟醫(yī)療就踏上了光子計數(shù)CT探測器的自研之路。九年間，研發(fā)團隊先后攻克光子計數(shù)CT的數(shù)據(jù)產生、數(shù)據(jù)傳輸、圖像產生等一系列世界級技術難題，并在此過程中申請多項發(fā)明專利。正如東軟醫(yī)療CEO武少杰所言，“東軟醫(yī)療要構建從光子捕捉到影像輸出的全鏈條自主技術生態(tài)”。
這場攻堅戰(zhàn)的首個里程碑在2024年5月到來：東軟醫(yī)療光子計數(shù)CT成功獲得首幅人體圖像，震動了整個業(yè)界。而此次進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，意味著這款劃時代設備距離臨床應用僅剩一步之遙，有望打破國外壟斷，加速高端醫(yī)療設備國產替代進程。
顛覆傳統(tǒng)
重塑影像診療新范式
如果說傳統(tǒng)CT如同用沙漏計量光子，那光子計數(shù)CT就像給每個X光子都裝上了“身份證”，開啟了CT成像新時代。
東軟醫(yī)療自主研發(fā)的光子計數(shù)CT，創(chuàng)造性地融合碲鋅鎘（CZT）探測器與深度學習重建算法，實現(xiàn)了“0”電子噪聲，一次掃描即可獲得多個能量的圖像，使設備在低輻射劑量、低造影劑模式下仍能實現(xiàn)高清成像，為精準醫(yī)療特別是心血管、腫瘤等重大慢病的早期診斷帶來了質的飛躍，有望推動人類對抗疾病的范式革命。
目前，東軟醫(yī)療正聯(lián)合國內多家頂級三甲醫(yī)院開展臨床評價與科研合作，推動該設備在復雜病例中的創(chuàng)新應用，并探索AI輔助診斷、遠程醫(yī)療等場景融合，打造“精準醫(yī)療中國方案”！
創(chuàng)新為擎
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光子計數(shù)CT的成功研發(fā)，是東軟醫(yī)療堅守科技報國初心、深耕高端醫(yī)療裝備領域近30年的結晶。從1997年研制出中國第一臺CT，結束我國CT完全依賴進口的歷史，到2024年全球裝機量突破50,000臺，構建覆蓋110多個國家的“健康絲路”，再到如今光子計數(shù)CT挺進“特別審查程序”，突破關鍵核心技術壁壘，東軟醫(yī)療從未停止創(chuàng)新的腳步，不斷改寫全球高端醫(yī)療裝備行業(yè)格局。
“此次突破不僅是東軟醫(yī)療的榮耀，更是中國醫(yī)療科技創(chuàng)新的集體勝利，展現(xiàn)了我國強大的產業(yè)鏈供應鏈優(yōu)勢！”東軟醫(yī)療CEO武少杰表示，“作為肩負使命的高端醫(yī)療裝備‘國家隊’，東軟醫(yī)療將積極配合審評中心的各項審評要求，加速推進首臺光子計數(shù)CT獲批上市，讓更多患者早日享受世界先進的診療技術，并推動國產高端醫(yī)療設備走向全球！”
